新闻资讯 - 广西万益律师事务所

在越南投资开设企业，需要注意什么法律问题？（十三）

万益资讯2024-07-09

往期回顾

编者按

广西万益律师事务所已与越南维益律师事务所签署了合作备忘录，两家律师事务所及各地办公室将在跨境投资、国际贸易、航运贸易法律事务、航运保险法律事务、海上反走私法律事务、边境贸易刑事犯罪法律事务等方面构建多维度的合作。

在本文中，维益律师事务所将向各位读者分享在越南申请自由销售证书，以及外籍医生在越执业的相关法律知识。本文内容由越南维益律师事务所编写，广西万益律师事务所整理。

近年来，越南经济保持较快增长，近十年GDP平均增速在6-7%左右，远高出全球平均增长水平，是亚洲地区近20年除了中国经济增速最快的国家。为更有效地吸引外国投资，越南政府采取了一系列新措施，包括：减少外国投资者的成本开支，提高外资企业竞争力和经营效益；简化外国投资者申请投资手续；对产品出口比例高、出口产品生产中使用越南原材料多和使用越南劳动力多的外资企业实行优惠政策等。越南也因此受到了投资者的广泛关注，与印度、印度尼西亚一起，被投资者公认为东南亚最值得投资的三大区域。

一

在越南，申请出口医疗器械自由销售证书的程序

Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu

自由销售证书（CFS）是个人、组织或企业办理货物出口时必须要具备的重要文件之一，以避免货物被海关扣留而引发的麻烦。

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là một trong các loại giấy tờ quan trọng đối với sản phẩm xuất khẩu mà các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp cần quan tâm, tránh tình trạng hàng hóa phải lưu kho tại hải quan gây tổn thất cho doanh nghiệp.

（一）“自由销售证书”的定义

Thứ nhất, định nghĩa giấy chứng nhận lưu hành tự do

根据越南《对外贸易管理法》第36条第1款的规定：“自由销售证书是由出口国的国家主管机关向出口商出具的证明文件，以证明此类货物可以在出口国自由销售。”

Theo quy định tại khoản 1 Điều 36 Luật Quản lý ngoại thương: “Giấy chứng nhận lưu hành tự do là văn bản chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa để chứng nhận hàng hóa đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.”

（二）办理出口医疗器械自由销售证书的程序

Thứ hai,thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu

1.CFS认证的医疗设备

1.Trang thiết bị y tế được cấp CFS:

法律依据：法令附录五规定了自由销售证书的商品清单和管理权限（与越南第69/2018/ND-CP号法令一并发布，该法令具体规定了卫生部管理权限下的货品种类），其中包括医疗设备。因此，医疗设备可依法获得自由销售证书。

Căn cứ pháp lý: Phụ lục V quy định về Danh mục hàng hóa và thẩm quyền quản lý Giấy chứng nhận lưu hành tự do (ban hành kèm theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định hàng hóa thuộc thẩm quyền quản lý CFS của Bộ Y tế), trong đó bao gồm trang thiết bị y tế.Như vậy, trang thiết bị y tế thuộc đối tượng hàng hóa được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do theo quy định pháp luật.

2.CFS签发机构的管理权限

2.Thẩm quyền quản lý thực hiện cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu:

根据越南第69/2018/ND-CP号法令第11条第1款的规定，各部委及部级机构有权依照下列规定管理和签发出口货物的CFS：

Khoản 1 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định Bộ, cơ quan ngang bộ có thẩm quyền quản lý thực hiện cấp CFS đối với hàng hóa xuất khẩu theo các quy định sau:

·出口贸易商申请签发CFS；

·商品标准符合现行法律规定。

·Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu về việc cấp CFS cho hàng hóa;

·Hàng hóa có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành.

3.申请CFS的材料

3.Hồ sơ cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu

越南第69/2018/ND-CP号法令第11条第3款规定了申请出口医疗器械CFS的材料，具体如下：

Điểm a Khoản 3 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ cấp CFS đối với hàng hoá xuất khẩu như sau:

·申请材料原件1份，需清楚说明以下内容，并附有越南语和英语两个版本：进口货物的国家、货物名称、货物HS编码（即海关编码，由世界海关组织制定的国际通用商品分类编码）、产品标准认证编号或注册号、标准编号（如有）、成分含量（如有）；

·Văn bản đề nghị cấp CFS nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh.

·投资许可证或营业执照/企业登记证副本一份，并加盖贸易商印章；

·Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân.

·生产设施清单一份（如有），包括工厂名称、地址以及出口产品类型；

·Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu: 1 bản chính.

·货物的标准声明副本一份（在产品标签、包装或随附的文件上附有说明），并加盖贸易商印章。

·Bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hàng hóa hoặc trên bao bì hàng hóa hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa): 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân

4.CFS的签发流程

4.Quy trình cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu:

根据越南第69/2018/ND-CP号法令第11条第3款的规定，出口医疗器械CFS的签发流程如下：

Khoản 3 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định Quy trình cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu như sau:

·贸易商以邮寄（如适用）、网上提交等方式向CFS签发机构提交一份材料；

·Thương nhân gửi 1 bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện hoặc trực tuyến (nếu có áp dụng) đến cơ quan cấp CFS.

·如材料不齐全或不合格，签发机构应当自收到材料之日起三个工作日内通知申请人补正资料；

·Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, đúng quy định, trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan cấp CFS thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ.

·CFS签发的时限为自申请人按规定提交完整、规范的申请材料之日起三个工作日内；如拒绝签发CFS，签发机构应当以书面形式通知申请人并说明理由；

·Thời hạn cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do.

·如签发机构发现所提交的材料不能作为申领CFS的依据，或者发现先前签发的CFS存在违规情况的，可依法在生产现场进行检查；

·Cơ quan cấp CFS có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó

·签发CFS的数量应满足贸易商的要求；

·Số lượng CFS được cấp cho hàng hóa theo yêu cầu của thương nhân；

·如需补充或修改CFS，或因CFS丢失、错发而需要补发的，申请人可向签发机构提出书面申请并附上相关材料。签发机构自收到完整资料之日起三个工作日内审阅并向申请人重新签发CFS。

·Trường hợp bổ sung, sửa đổi CFS; cấp lại do mất, thất lạc CFS, thương nhân gửi văn bản đề nghị và các giấy tờ liên quan đến cơ quan cấp CFS. Trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, đúng quy định, cơ quan cấp CFS xem xét điều chỉnh, cấp lại CFS cho thương nhân.

二

外籍医生在越南无证行医的处罚规定

Xử phạt đối với bác sĩ nước ngoài hành nghề khám, chữa bệnh tại việt nam mà không có chứng chỉ hành nghề

根据越南2009年《体检和治疗法》的规定，外籍医生在越南无证行医的行为是被禁止的。因此，外籍医生在越南执业必须符合越南法律的规定，以避免根据越南第117/2020/ND-CP号法令第38条的规定受到处罚，具体如下：

Việc khám bệnh, chữa bệnh không có chứng chỉ hành nghề là một trong các hành vi bị cấm tại Việt Nam (Theo Khoản 2 Điều 6 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009). Vì vậy, các bác sĩ nước ngoài khi tới Việt Nam hành nghề, cần đáp ứng các quy định của pháp luật Việt Nam để tránh trường hợp bị xử phạt theo Điều 38 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể:

“第三十八条：违反医师执业和执业证书使用规定

“Điều 38. Vi phạm quy định về hành nghề và sử dụng chứng chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

7.有下列违法行为之一的，处以 30,000,000 越南盾至 40,000,000 越南盾的罚款：

a)未取得执业证书而提供诊断及治疗业务；

7.Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

8.附加处罚形式：

đ)外国人再次犯本条第七款规定的行为，将被驱逐出境。

8. Hình thức xử phạt bổ sung

đ) Người nước ngoài tái phạm hành vi quy định tại khoản 7 Điều này bị áp dụng hình thức xử phạt trục xuất.

9.补救措施：

b)强制退还因实施本条第六款b点及第七条第a、b、c、d、đ点规定的违法行为而非法获取的利益（如有）；

9. Biện pháp khắc phục hậu quả

b) Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực hiện hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 6 và các điểm a, b, c, d, đ khoản 7 Điều này (nếu có);”

此外，根据越南第117/2020/ND-CP号法令第39条的规定，违规进行医疗检查的医生及治疗机构将受到行政处罚，具体规定如下：

Bên cạnh đó, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính theo Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể:

“第三十九条：违反经营管理的规定进行检查和治疗

“Điều 39. Vi phạm quy định về điều kiện hoạt động và sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

4.有下列违法行为之一的，处以 20,000,000 越南盾至 30,000,000 越南盾的罚款：

a)聘用无执业证者参与诊断及治疗...

4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh...

7.附加处罚形式：

a)对于违反本条第二款第đ点、第三款第b点、第四款、第五款第3点、第六款第b、c、d、e点规定的行为，将责令其暂停执业2--4个月；

đ)对于违反本条第四款第a点、第六款第b、e点的行为，将责令其暂停执业1--3个月。

7. Hình thức xử phạt bổ sung

a) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn từ 02 tháng đến 04 tháng đối với hành vi quy định tại điểm đ khoản 2, điểm b khoản 3, khoản 4, điểm c khoản 5 và các điểm b, c, d, e khoản 6 Điều này;

đ) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người chịu trách chuyên môn của cơ sở trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 4 và các điểm b, e khoản 6 Điều này.”

本文及其内容仅为学习、交流目的，不代表万益律师事务所或其律师出具的法律意见、建议或决策依据。如涉及具体操作或业务决策，请您务必向专业人士咨询并谨慎对待。本文任何文字、图片、音视频等内容，未经授权不得转载。如需转载或引用，请联系公众号后台取得授权，并于转载时明确注明来源、栏目及作者信息。

END

越南维益律师事务所简介

维益律师事务所于2016年5月成立，以“维护客户的长久利益和权利”作为办所宗旨，是中国大陆以及台湾、香港、澳门地区和新加坡等华语国家的投资商在越南的首选合作伙伴。

维益律师事务所拥有一流的管理和团队建设，国际服务团队专业、年轻、会多门外语、充满活力，可以满足客户在越“调研评估、投资咨询、市场准入、企业设立、商务配套、财务税收、劳资管理、常年法律顾问、争议解决与刑事辩护”等各类业务需求。敬请联络：

Hotline: +84 925 168 999

Email:duyichlaw@gmail.com/contact@duyichlaw.com

住所：越南广宁省下龙市鸿海坊海凤街28号4楼

万益资讯

在越南投资开设企业，需要注意什么法律问题？（十五）

万益关注｜公司业务最新法律、法规与政策资讯

目录1.统筹安排3000亿两部门发布16项措施推动更新换新措施升级2.发改委：支持优质企业借用外债简化相关要求加快办理流程3.《重要商品和服务价格指数行为管理办法》出台4.企业所得税最新优惠政策：企业专用设备数字化智能化改造可享5.工信部印发《“工业母机+”百行万企产需对接活动实施方案》6.九部门印发《精细化工产业创新发展实施方案》7.四部门联合发力！加强商务金融协同助力跨境贸易和投资发展8.中央释放强监管信号坚决打击和遏制资本市场重点领域财务造假图片来源：Unsplash.com内容详情1.统筹安排3000亿两部门发布16项措施推动更新换新措施升级7月25日，国家发改委网站公布《国家发展改革委财政部印发的通知》，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，在支持范围、组织方式、补贴标准三方面加力支持。《若干措施》共三方面十六项内容，明确将超长期特别国债支持范围扩大到能源电力、老旧电梯等领域设备更新，以及重点行业节能降碳和安全改造；将个人消费者乘用车置换更新，家电产品和电动自行车以旧换新，旧房装修等，一并纳入超长期特别国债资金支持范围。在消费品以旧换新方面，将直接向地方安排1500亿元左右超长期特别国债资金，支持地方自主实施消费品以旧换新。在补贴标准方面，加大了对重点领域更新换新的补贴力度，在购买新能源乘用车、老旧营运车船报废更新、农业机械报废更新、新能源公交车及动力电池更新等方面的补贴标准较此前均有大幅度提升。2.发改委：支持优质企业借用外债简化相关要求加快办理流程7月23日，国家发改委网站对外发布《国家发展改革委关于支持优质企业借用中长期外债促进实体经济高质量发展的通知》。《通知》指出，积极支持行业地位显著、信用优良、对促进实体经济高质量发展具有带动引领作用的优质企业借用外债。现阶段重点支持同时满足五项规定条件的企业，其中要求，最近三年（1）未发生境内外债务违约且不存在处于持续状态的延迟支付本息事实；（2）无重大违法违规行为，未纳入严重失信主体名单；（3）财务报表未被注册会计师出具否定意见或无法表示意见，如被注册会计师出具保留意见的，保留意见所涉及事项的重大影响已经消除。《通知》明确，对于优质企业申请办理外债审核登记，发改委将在现行管理基础上，实行专项审核，适当简化相关要求，加快办理流程。3.《重要商品和服务价格指数行为管理办法》出台7月11日，国家发改委网站公布《重要商品和服务价格指数行为管理办法》，自2024年8月11日起施行。《办法》共九章二十九条，明确了价格指数的行为主体、价格指数的编制方案、价格指数的发布、价格指数的运行维护、价格指数的评估、价格指数的转让和终止、法律责任等方面内容。其中，价格指数行为主体可以自主决定价格指数的发布渠道，价格指数对外发布前应当试运行不少于6个月。4.企业所得税最新优惠政策：企业专用设备数字化智能化改造可享按照国发〔2024〕7号推动大规模设备更新和消费品以旧换新的要求，财政部、税务总局最新出台《关于节能节水、环境保护、安全生产专用设备数字化智能化改造企业所得税政策的公告》。《公告》明确，企业在2024年1月1日至2027年12月31日期间发生的专用设备数字化、智能化改造投入，不超过该专用设备购置时原计税基础50%的部分，可按照10%比例抵免企业当年应纳税额。企业当年应纳税额不足抵免的，可以向以后年度结转，但结转年限最长不得超过五年。《公告》还对“专用设备”、“数字化、智能化改造”、“改造投入”等名词进行了规范解释。《公告》强调，企业应对专用设备数字化、智能化改造投入进行单独核算，准确、合理归集各项支出；一个纳税年度内涉及多个专用设备的应分别归集相关支出，划分不清的不得享受税收优惠。5.工信部印发《“工业母机+”百行万企产需对接活动实施方案》7月24日，工信部网站公布《关于印发的通知》。《方案》共三方面16项内容，明确“工业母机+”百行万企产需对接活动2024年7月启动，持续至2027年底，计划围绕“工业母机+”百行万企产需对接活动主题，面向工业母机企业，遴选市场需求迫切、技术水平先进、应用效果明显、推广价值突出的工业母机创新产品，形成供给清单；面向用户企业，征集梳理用户工艺技术要求和设备更新需求，形成需求清单；基于两张清单，支撑活动开展。6.九部门印发《精细化工产业创新发展实施方案》7月12日，工信部网站公布《关于印发的通知》。《实施方案》部署以下重点任务：（一）实施有效供给能力提升行动，推进传统产业延链，加快关键产品攻关，促进优势产品提质。（二）实施安全环保技术改造行动，推动技术改造，强化标杆引领。（三）实施创新体系完善行动。（四）实施强企育才行动。（五）实施产业布局优化行动。（六）实施发展环境改善行动。7.四部门联合发力！加强商务金融协同助力跨境贸易和投资发展据商务部网站7月12日消息，商务部、中国人民银行、金融监管总局、国家外汇局联合印发《关于加强商务和金融协同更大力度支持跨境贸易和投资高质量发展的意见》。《意见》提出5方面11条政策措施。一是优化外贸综合金融服务。推动货物贸易优化升级，丰富完善信贷、信保、保单融资、财险等服务；加快培育外贸新动能，为外贸供应链国际合作、跨境电商出口、绿色贸易等提供优质服务；大力发展服务贸易和数字贸易，加大服贸基金、无形资产质押融资、数据要素承保等支持。二是加强外资金融服务保障。三是深化“一带一路”经贸合作和对外投资合作，完善多元化投融资服务。四是优化支付结算环境。五是做好跨境贸易、投资与金融风险防控。8.中央释放强监管信号坚决打击和遏制资本市场重点领域财务造假中国政府网7月5日消息，国务院办公厅近日转发中国证监会等部门印发的《关于进一步做好资本市场财务造假综合惩防工作的意见》，从七方面提出二十项要求。《意见》强调，坚决打击和遏制重点领域财务造假。一是严肃惩治欺诈发行股票债券行为。二是严厉打击系统性造假和配合造假，依法从严打击通过伪造变造凭证、利用关联方虚构交易或第三方配合等方式实施系统性造假的行为。三是加强对滥用会计政策实施造假的监管。强化财会监督，加大对滥用会计政策和会计估计实施财务造假的打击力度。密切关注会计政策和会计估计执行情况，加大对操纵资产减值计提调节利润、以财务“洗澡”掩盖前期造假行为的打击力度。四是强化对特定领域财务造假的打击，依法惩治证券发行人、上市公司通过“空转”、“走单”等虚假贸易方式实施的财务造假。往期链接01万益关注｜医疗健康最新法律、法规与政策资讯02万益关注｜医疗健康最新法律、法规与政策资讯03万益关注｜医疗健康最新法律、法规与政策资讯04万益关注｜医疗健康最新法律、法规与政策资讯

在越南投资开设企业，需要注意什么法律问题？（十四）