在越南投资开设企业,需要注意什么法律问题?(十三)
万益资讯2024-07-09
广西万益律师事务所已与越南维益律师事务所签署了合作备忘录,两家律师事务所及各地办公室将在跨境投资、国际贸易、航运贸易法律事务、航运保险法律事务、海上反走私法律事务、边境贸易刑事犯罪法律事务等方面构建多维度的合作。 在本文中,维益律师事务所将向各位读者分享在越南申请自由销售证书,以及外籍医生在越执业的相关法律知识。本文内容由越南维益律师事务所编写,广西万益律师事务所整理。 近年来,越南经济保持较快增长,近十年GDP平均增速在6-7%左右,远高出全球平均增长水平,是亚洲地区近20年除了中国经济增速最快的国家。为更有效地吸引外国投资,越南政府采取了一系列新措施,包括:减少外国投资者的成本开支,提高外资企业竞争力和经营效益;简化外国投资者申请投资手续;对产品出口比例高、出口产品生产中使用越南原材料多和使用越南劳动力多的外资企业实行优惠政策等。越南也因此受到了投资者的广泛关注,与印度、印度尼西亚一起,被投资者公认为东南亚最值得投资的三大区域。 在越南,申请出口医疗器械自由销售证书的程序 Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là một trong các loại giấy tờ quan trọng đối với sản phẩm xuất khẩu mà các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp cần quan tâm, tránh tình trạng hàng hóa phải lưu kho tại hải quan gây tổn thất cho doanh nghiệp. (一)“自由销售证书”的定义 Theo quy định tại khoản 1 Điều 36 Luật Quản lý ngoại thương: “Giấy chứng nhận lưu hành tự do là văn bản chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa để chứng nhận hàng hóa đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.” (二)办理出口医疗器械自由销售证书的程序 1.CFS认证的医疗设备 1.Trang thiết bị y tế được cấp CFS: 法律依据:法令附录五规定了自由销售证书的商品清单和管理权限(与越南第69/2018/ND-CP号法令一并发布,该法令具体规定了卫生部管理权限下的货品种类),其中包括医疗设备。因此,医疗设备可依法获得自由销售证书。 Căn cứ pháp lý: Phụ lục V quy định về Danh mục hàng hóa và thẩm quyền quản lý Giấy chứng nhận lưu hành tự do (ban hành kèm theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định hàng hóa thuộc thẩm quyền quản lý CFS của Bộ Y tế), trong đó bao gồm trang thiết bị y tế.Như vậy, trang thiết bị y tế thuộc đối tượng hàng hóa được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do theo quy định pháp luật. 2.CFS签发机构的管理权限 2.Thẩm quyền quản lý thực hiện cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu: Khoản 1 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định Bộ, cơ quan ngang bộ có thẩm quyền quản lý thực hiện cấp CFS đối với hàng hóa xuất khẩu theo các quy định sau: ·商品标准符合现行法律规定。 ·Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu về việc cấp CFS cho hàng hóa; ·Hàng hóa có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành. 3.申请CFS的材料 3.Hồ sơ cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu 越南第69/2018/ND-CP号法令第11条第3款规定了申请出口医疗器械CFS的材料,具体如下: Điểm a Khoản 3 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ cấp CFS đối với hàng hoá xuất khẩu như sau: ·申请材料原件1份,需清楚说明以下内容,并附有越南语和英语两个版本:进口货物的国家、货物名称、货物HS编码(即海关编码,由世界海关组织制定的国际通用商品分类编码)、产品标准认证编号或注册号、标准编号(如有)、成分含量(如有); ·Văn bản đề nghị cấp CFS nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh. ·投资许可证或营业执照/企业登记证副本一份,并加盖贸易商印章; ·Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân. ·生产设施清单一份(如有),包括工厂名称、地址以及出口产品类型; ·Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu: 1 bản chính. ·货物的标准声明副本一份(在产品标签、包装或随附的文件上附有说明),并加盖贸易商印章。 ·Bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hàng hóa hoặc trên bao bì hàng hóa hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa): 1 bản sao có đóng dấu của thương nhân 4.CFS的签发流程 4.Quy trình cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu: Khoản 3 Điều 11 Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định Quy trình cấp CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu như sau: ·Thương nhân gửi 1 bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện hoặc trực tuyến (nếu có áp dụng) đến cơ quan cấp CFS. ·Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, đúng quy định, trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan cấp CFS thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ. ·Thời hạn cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do. ·Cơ quan cấp CFS có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó ·Số lượng CFS được cấp cho hàng hóa theo yêu cầu của thương nhân; ·如需补充或修改CFS,或因CFS丢失、错发而需要补发的,申请人可向签发机构提出书面申请并附上相关材料。签发机构自收到完整资料之日起三个工作日内审阅并向申请人重新签发CFS。 ·Trường hợp bổ sung, sửa đổi CFS; cấp lại do mất, thất lạc CFS, thương nhân gửi văn bản đề nghị và các giấy tờ liên quan đến cơ quan cấp CFS. Trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, đúng quy định, cơ quan cấp CFS xem xét điều chỉnh, cấp lại CFS cho thương nhân. 外籍医生在越南无证行医的处罚规定 根据越南2009年《体检和治疗法》的规定,外籍医生在越南无证行医的行为是被禁止的。因此,外籍医生在越南执业必须符合越南法律的规定,以避免根据越南第117/2020/ND-CP号法令第38条的规定受到处罚,具体如下: Việc khám bệnh, chữa bệnh không có chứng chỉ hành nghề là một trong các hành vi bị cấm tại Việt Nam (Theo Khoản 2 Điều 6 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009). Vì vậy, các bác sĩ nước ngoài khi tới Việt Nam hành nghề, cần đáp ứng các quy định của pháp luật Việt Nam để tránh trường hợp bị xử phạt theo Điều 38 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể: “第三十八条:违反医师执业和执业证书使用规定 “Điều 38. Vi phạm quy định về hành nghề và sử dụng chứng chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh a)未取得执业证书而提供诊断及治疗业务; 7.Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đ)外国人再次犯本条第七款规定的行为,将被驱逐出境。 8. Hình thức xử phạt bổ sung đ) Người nước ngoài tái phạm hành vi quy định tại khoản 7 Điều này bị áp dụng hình thức xử phạt trục xuất. b)强制退还因实施本条第六款b点及第七条第a、b、c、d、đ点规定的违法行为而非法获取的利益(如有); 9. Biện pháp khắc phục hậu quả b) Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực hiện hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 6 và các điểm a, b, c, d, đ khoản 7 Điều này (nếu có);” Bên cạnh đó, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính theo Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể: “第三十九条:违反经营管理的规定进行检查和治疗 “Điều 39. Vi phạm quy định về điều kiện hoạt động và sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh a)聘用无执业证者参与诊断及治疗... 4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh... a)对于违反本条第二款第đ点、第三款第b点、第四款、第五款第3点、第六款第b、c、d、e点规定的行为,将责令其暂停执业2--4个月; đ)对于违反本条第四款第a点、第六款第b、e点的行为,将责令其暂停执业1--3个月。 7. Hình thức xử phạt bổ sung a) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn từ 02 tháng đến 04 tháng đối với hành vi quy định tại điểm đ khoản 2, điểm b khoản 3, khoản 4, điểm c khoản 5 và các điểm b, c, d, e khoản 6 Điều này; đ) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người chịu trách chuyên môn của cơ sở trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 4 và các điểm b, e khoản 6 Điều này.” 本文及其内容仅为学习、交流目的,不代表万益律师事务所或其律师出具的法律意见、建议或决策依据。如涉及具体操作或业务决策,请您务必向专业人士咨询并谨慎对待。本文任何文字、图片、音视频等内容,未经授权不得转载。如需转载或引用,请联系公众号后台取得授权,并于转载时明确注明来源、栏目及作者信息。 越南维益律师事务所简介 维益律师事务所于2016年5月成立,以“维护客户的长久利益和权利”作为办所宗旨,是中国大陆以及台湾、香港、澳门地区和新加坡等华语国家的投资商在越南的首选合作伙伴。 维益律师事务所拥有一流的管理和团队建设,国际服务团队专业、年轻、会多门外语、充满活力,可以满足客户在越“调研评估、投资咨询、市场准入、企业设立、商务配套、财务税收、劳资管理、常年法律顾问、争议解决与刑事辩护”等各类业务需求。敬请联络: Hotline: +84 925 168 999 Email:duyichlaw@gmail.com/contact@duyichlaw.com 住所:越南广宁省下龙市鸿海坊海凤街28号4楼Thứ nhất, định nghĩa giấy chứng nhận lưu hành tự do
Thứ hai,thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu
Xử phạt đối với bác sĩ nước ngoài hành nghề khám, chữa bệnh tại việt nam mà không có chứng chỉ hành nghề